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占地约1.5万平方米,配备5000平方米十万级洁净车间,自建PCR、生化及微生物三大专业实验室,硬件设施行业领先。
全面通过CE、FDA、GMP、ISO13485及ISO9001等权威体系认证,荣获国家高新技术企业、江苏省先进级智能工厂等官方背书。
产品畅销美国、德国、英国、日本等30多个国家和地区,入选商务部出口白名单,构建起成熟稳定的全球化商业渠道。
拥有多项自主发明专利,掌握先进的生产工艺与表面处理技术,并与中科院上海药物研究所达成战略合作,研发底蕴深厚。
依托高标准专业实验室平台,已具备分子诊断、细胞培养、核酸提取等全类别IVD项目检测能力,为产品品质提供科学验证。
严格执行医疗器械生产质量管理规范,建立从原材料筛选、生产制造到成品出库的全流程追溯体系,确保批次高度稳定。
全线耗材产品严格确保无DNase、RNase、蛋白酶及外源性核酸污染,完全满足高灵敏度分子生物学与细胞实验要求。
依托精密模具制造能力与先进工艺体系,提供从标准规格到个性化方案的全周期定制服务,快速响应差异化研发与生产需求。
获评江苏省五星上云企业与AA级两化融合贯标企业,生产线高度数字化与自动化,实现精益生产,大幅提升交付效率与产品一致性。
产品矩阵全面覆盖细胞培养、液体处理、核酸提取、病毒采样及药物筛选等场景,无缝适配科研院所、医院检验科及生物药企的复杂应用。
深度对标国际医疗器械监管标准,生产工艺与包装体系全面符合GMP与CE/FDA规范,为客户产品注册与全球化流通提供强力合规支持。
组建具备国际化视野的研发与市场团队,提供涵盖技术咨询、应用指导、方案定制及售后跟踪的全生命周期服务,赋能客户科研转化。